MEDTECH

Många forskare och företag har starka patent och bra finansiering, men samtidigt är det en utmaning att bygga upp den utvecklingsavdelning som krävs för att få ut en MedTech-produkt på marknaden. Det är där Svekon kommer in. Vi sätter ihop ett team som har alla kompetenser som projektet kräver. Med andra ord, vi tar tillsammans med kunden ett helhetsansvar för utvecklingen av produkten, vilket ofta resulterar i teknik som räddar liv.

Bland tidigare och nuvarande kunder finns många svenska och internationella företag. Samarbetet och kommunikation med kunden är A och O vid produktframtagning och genom åren har det bidragit till en mycket god förståelse kring de krav som branschen har. Genom att använda den samlade kunskap som finns hos dig som kund och den erfarenhet Svekon besitter skapar vi de bästa förutsättningar för att realisera din produkt.

Våra konstruktörer har lång erfarenhet av olika projekt inom branschen och sätter sig snabbt in i de företags- och uppdragsspecifika behov som finns. Ibland är detaljerna så små att svetsningen måste ske under mikroskop och ska något in i kroppen är det oerhört viktigt att materialet i sig inte har någon negativ inverkan på människokroppen. Det innebär att vi väljer att konstruera detaljer i material som ädelmetaller och speciella plaster.

Bland tidigare och nuvarande kunder finns många svenska och internationella företag. Vi sätter stort värde i god kommunikation med kunden och genom åren har det bidragit till en mycket god förståelse kring de krav som branschen har.

Vi brukar säga att MedTech går ut på att bevisa att en produkts nytta är större än dess risk.

En stor del av MedTech-branschen handlar därför om att få något CE-märkt enligt gällande lagar och direktiv i det aktuella landet, vilket det finns många som är specialister på.

På Svekon erbjuder vi istället en helhetslösning med både produktutveckling och dokumentation, där den regulatoriska delen blir ett hjälpmedel för att skapa en ännu bättre produkt. Det är oerhört viktigt att förstå att produktutveckling och regulatorisk dokumentation är helt sammanlänkade, båda delarna görs samtidigt och tillsammans – det är det som skapar en bra och säker produkt.

Vi hanterar naturligtvis MDD, MDR, FDA, LVD, EMC och RoHS men även IP, ATEX och PED om så krävs. Och i de fall vår expertis inte räcker till har vi duktiga och kompetenta partners att luta oss mot.

Idag är det inte tillräckligt med bara en bra idé eller en bra produkt. Den måste även kunna tillverkas till rätt pris och kvalitet. Det kan vi på Svekon självklart hjälpa till med.

Finns inte tillverkningsmetoden i dagens industri kan vi tillsammans utveckla en ny process. Vår breda kompetens och erfarenhet gör att vi kan erbjuda utveckling av automationsmaskiner till MedTech-branschen. Läs mer på Automation – Life Science.